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商品の詳細:
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| 製品名: | Hyaluronic 酸の粉 | 標準: | EU GMPの標準 |
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| HAの試金: | EP方法によって>95% | CAS番号: | 9067-32-7 |
| DMF: | はい、利用できるDMF | 使用法: | 共同健康/目の保護 |
| ハイライト: | ナトリウムの Hyaluronate の粉,化粧品のhyaluronic酸 |
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EU GMPの共同健康/目の保護のための標準的なHyaluronic酸の粉
Hyaluronic酸の粉機能
1. 共同健康のため。
人々は骨関節炎を含むさまざまな共同無秩序のためのhyaluronic酸を、取ります。それは口で取られるか、または影響を受けた接合箇所にヘルスケアの専門家によって注入することができます。
2. 目の保護の利点のため。
FDAは孤立した網膜および他の目のけがの激流の取り外し、corneal移植および修理を含むある特定の目の外科の間にhyaluronic酸を使用を承認しました。プロシージャの間に目に自然な液体を取り替えるのを助けることを注入します。
3. スキン ケアのため。
何人かの人々治療の傷、焼跡、皮の潰瘍のための、そして保湿剤として皮にhyaluronic酸を加えます。それは皮の会社を保ち、皮へ容積を加えることによってしわを防ぐ湿気を保つのを助ける皮の重大な部品です。
Hyaluronic酸の粉の速い特徴
| 物質的な名前 | Hyaluronic酸の粉 |
| 材料の起源 | 細菌の発酵 |
| 色およびApperance | 白い粉 |
| 品質規格 | 内毒素の付加的な制御を用いる注射可能な等級、 |
| 材料の純度 | 95%-105% |
| 含水率 | ≤10% （105°for 2hours） |
| 分子量 | およそ1000 000ドルトン |
| 見掛け密度 | 見掛け密度として>0.35g/ml |
| 容解性 | 水への完全な容解性 |
| 適用 | Pharmaの目薬は、項目軟膏を燃やします |
| GMPの証明書 | EU GMPの証明書 |
| DMFドキュメンテーション | はい、DMFは利用できます |
| 保存性 | 製造日付からの2年 |
| パッキング | 内部のパッキング:密封されたホイル袋、1KG/Bag、5KG/Bag |
| 外のパッキング:10kg/Fiberドラム |
注射可能な等級HAの仕事はいかに共同健康のためのか。
1. ナトリウムのhyaluronateは共同synovial液体の主要なコンポーネントで、軟骨のマトリックスの部品の1つです。それは共同キャビティの潤滑油としてティッシュ間の摩擦を減らすために機能し同時にarticular軟骨の損傷を緩和する伸縮性がある効果を出します。高分子量を、ナトリウムのhyaluronateの高い濃度そして高い伸縮性は共同キャビティに注入してかなりsynovialティッシュの炎症性反作用を改善し、共同液体の粘着性および潤滑機能を高め、articular軟骨を保護し、articular軟骨の治療および再生を促進できます。苦痛を取り除き、共同移動性を高めて下さい
2.ナトリウムのhyaluronateの分子は共同苦痛の受容器に対する安定の効果をもたらし、障壁機能は効果的に炎症性仲介人の拡散を防ぎ、苦痛の受容器の化学受容器の刺激を減らすことができます。共同苦痛に対して保護を達成して下さい。
3. Hyaluronic酸はまた軟骨のproteoglycan総計の統合にarticular軟骨の正常な新陳代謝が遂行することができるようにかかわるかもしれそれにより骨関節炎を扱う目的を達成します。
Hyaluronic酸の粉の仕様書
項目 |
指定（テスト方法） |
結果 |
| 出現 | 白かほとんど白い粉または繊維状の総計 | 合わせます |
| 同一証明 | ||
| A:赤外線吸収 | Ph. EURに従います。ナトリウムのhyaluronateの参照スペクトル | 従って下さい |
| B:ナトリウムの反作用 | Postive | Postive |
| 解決の出現 | ゆとりおよび吸光度は600nmにNMT 0.01です | 、A600nm=0.002取り除いて下さい |
| 分子量 | テスト価値を報告して下さい | 1.11x 106ドルトン |
| ナトリウムのhyaluronateの試金 | 95% -105% | 100% |
| 本質的な粘着性 | テスト価値を報告して下さい | 1.87 mの³ /kg |
| 乾燥の損失 | を差し引いてthan10% （USP731） | 8.5% |
| 核酸 | 吸光度は260nmにNMT 0.5です | 0.06 |
| PH （1%H2O解決） | 5.0-8.5 （0.5%の解決） | 6.5 |
| 蛋白質 | ≤0.1% （乾燥された物質で） | 0.03% |
| 塩化物 | ≤0.5% | <0.5% |
| 重金属 | NMT10 PPM | パス |
| 鉄 | ≤80 PPM （乾燥された物質で） | 13.6ppm |
| 残りの溶媒（エタノール） | ≤0.5% | 0.008% |
| 微生物汚染 | <100cfu> | <10cfu> |
| 細菌の内毒素 | <0.5IU/mg | <0.5IU/mg |
コンタクトパーソン: Mr. Michael Qiao
電話番号: +86 21 65010906
ファックス: 86-21-65010906
