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製品名: | 医学等級ナトリウムHyaluronate | GMP: | EU GMPの証明書 |
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HAの純度: | >95 % | CAS番号: | 9067-32-7 |
品質規格: | EP7.0 Pharmaの標準 | 適用等級: | 薬剤の等級 |
DMF: | はい、利用できるDMF | 使用法: | 膝、皮または目の健康のための薬剤 |
ハイライト: | ナトリウムの Hyaluronate の粉,ヒアルロン酸酸のバルク粉 |
医学等級のヒアルロン酸酸のバルク粉/GMPおよびDMFはナトリウムHyaluronateを確認しました
医学等級のヒアルロン酸酸は食品等級HAと異なっています。Pharma HAが薬剤で適用されるのでそのようなプロダクトを作り出すために、manufactuerは薬剤GMPの証明書およびDMFドキュメンテーションと修飾される必要があります。私達の製造業者はEUの薬剤GMPおよびDMFドキュメンテーションと修飾されます。私達はで良質をPharmaの等級HAに適正価格供給します。
Pharmaの等級HAが共同病気の処置のための薬剤を作り出すのに使用されています。それは皮の焼跡の損傷のために軟膏のようなある皮の薬剤、か他の皮の薬品でも使用されます。
薬剤の等級のヒアルロン酸酸の速いDeatails
物質的な名前 | 薬剤の等級のヒアルロン酸酸 |
材料の起源 | 細菌の発酵 |
色およびApperance | 白い粉 |
品質規格 | EPの薬剤の等級 |
材料の純度 | 95%-105% |
含水率 | ≤10% (105°for 2hours) |
分子量 | およそ1000 000ドルトン |
見掛け密度 | 見掛け密度として>0.30g/ml |
容解性 | 水への完全な容解性 |
適用 | Pharmaの目薬は、項目軟膏を燃やします |
GMPの証明書 | EU GMPの証明書 |
DMFドキュメンテーション | はい、DMFは利用できます |
保存性 | 製造日付からの2年 |
パッキング | 内部のパッキング:密封されたホイル袋、1KG/Bag、5KG/Bag |
外のパッキング:10kg/Fiberドラム |
Pharmaの等級のヒアルロン酸酸および適用:
ヒアルロン酸酸に次の利点があります:
1.よいbiocompatibilityおよび優秀な化学特性
2.よい水容解性および透明物
3.高い純度
4。水溶液のpHは適しています
上記の利点のために、ナトリウムのhyaluronateは眼の病気の処置のために粘弾性がある物質として使用され、安全で、理想的な眼の外科援助であると考慮されます。医薬品または医療機器のための原料か補助材料として、ナトリウムのhyaluronateは眼の準備、内部articular準備、後操作中の反付着の代理店で使用することができましたり治療の外的な準備および柔らかいティッシュの注入口を傷つけます。Pharmaの等級HAは目薬および注入の等級に更に分けることができます。
Biopharmaを越えて私達は両方目薬の等級および注射可能な等級のヒアルロン酸酸を供給できます。
Biopharmaを越えて供給される薬剤の等級のヒアルロン酸酸の利点か。
1. GMPおよびDMF:薬剤の等級のヒアルロン酸酸の私達の製造業者は確認されるEU GMPでありDMFはヒアルロン酸酸のために利用できます。
2. EUの薬物類の承諾を完了して下さい:Pharmaの私達の等級HAはEPの標準に完全に従います。
4. カスタマイズされた分子量:私達はあなたの選択にHAの別の分子量を提供します。
3. 競争価格:私達に直接工場価格があります。
pharmaの等級のヒアルロン酸酸/ナトリウムHyaluronateの典型的な仕様書
項目 |
指定(テスト方法) |
結果 |
出現 | 白かほとんど白い粉または繊維状の総計 | 合わせます |
同一証明 | ||
A:赤外線吸収 | Ph. EURに従います。ナトリウムのhyaluronateの参照スペクトル | 従って下さい |
B:ナトリウムの反作用 | Postive | Postive |
解決の出現 | ゆとりおよび吸光度は600nmにNMT 0.01です | 、A600nm=0.002取り除いて下さい |
分子量 | テスト価値を報告して下さい | 1.11x 106ドルトン |
ナトリウムのhyaluronateの試金 | 95% -105% | 100% |
本質的な粘着性 | テスト価値を報告して下さい | 1.87 mの³ /kg |
乾燥の損失 | を差し引いてthan10% (USP731) | 8.5% |
核酸 | 吸光度は260nmにNMT 0.5です | 0.06 |
PH (1%H2O解決) | 5.0-8.5 (0.5%の解決) | 6.5 |
蛋白質 | ≤0.1% (乾燥された物質で) | 0.03% |
塩化物 | ≤0.5% | <0.5% |
重金属 | NMT10 PPM | パス |
鉄 | ≤80 PPM (乾燥された物質で) | 13.6ppm |
残りの溶媒(エタノール) | ≤0.5% | 0.008% |
微生物汚染 | <100cfu> | <10cfu> |
細菌の内毒素 | <0.5IU/mg | <0.5IU/mg |
ヒアルロン酸酸についてのFAQS
私は小さいサンプルがテストの目的であってもいいですか。
1. サンプルの自由な量:私達はテストの目的にヒアルロン酸中性のサンプルの50グラムまで提供してもいいです。多くがほしいと思ったらサンプルの支払をして下さい。
2. 要される貨物:私達は通常DHLによってサンプルを送ります。DHLの記述があったら、私達に私達送りますDHLのあなたの記述によって知らせて下さい。
郵送物のあなたの方法はである何:
私達は乾燥し、です海両方を出荷してもいいです、私達に空気および海の輸送両方のための必要な安全交通機関文書があります。
あなたの標準的なパッキングは何ですか。
私達のstandardingパッキングは1KG/Foil袋であり、10のホイル袋は1つのドラムに入ります。または私達はあなたの条件に従ってカスタマイズされたパッキングをしてもいいです。
コンタクトパーソン: Mr. Michael Qiao
電話番号: +86 21 65010906
ファックス: 86-21-65010906